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Validation Manager (m/w/d) für die Validierung unserer Anlagen
Validation Manager (m/w/d) für die Validierung unserer Anlagen Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze oder Infusion verabreicht werden.Partner-Anzeige06.05.202483512 Wasserburg (Inn)Ingenieur, Techniker -
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Qualitätsmanager:in Qualifizierung, Validierung & Gerätemanagement (m/w/d)
Zur Unterstützung unseres Teams Qualitätsmanagement sucht die DKMS Stem Cell Bank am Standort Dresden zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in Vollzeit und befristet auf 2 Jahre im Rahmen einer Elternzeitvertretung, eine:n Qualitätsmanager:in Qualifizierung, Validierung & Gerätemanagement (m/w/d) Ihre Aufgaben:Sie sind der Prozessverantwortliche für die Prozesse Qualifizierung GMP-relevanter Ausrüstung, Validierung sowie Gerätemanagement, d. h. sie beschreiben diese Prozesse in Vorgabedokumenten, schulen die Prozessbeteiligten, überwachen die korrekte Ausführung und verbessern die Prozesse kontinuierlichSie wirken bei Validierungs- und Qualifizierungsprojekten mit, indem Sie die Bearbeiter aus den Fachabteilungen unterstützen, bei Fragen zu gesetzlichen Anforderungen beraten und alle Qualifizierungs- und Valdierungsdokumente genehmigenSie führen die Inventarisierung GMP-relevanter Ausrüstung durchSie überwachen die fristgerechte Wartung, Rekalibrierung sowie Requalifizierung GMP-relevanter AusrüstungSie wirken bei der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen und Akkreditierungen mit Unsere Anforderungen:Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Praxis (PTA, CTA, MTA, Laborant, Pharmakant oder vergleichbar) oder abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichem Hintergrund (Chemie, Lebensmittelchemie, Pharmazie, Biologie, Medizin, Ge Ausschreibendes Unternehmen: DKMS Stem Cell Bank gGmbH Ausschreibungsdatum: 2024-04-24 Vertragsart: Festanstellung Vollzeit Tätigkeitsbereich(e): CTA; Laboranten; Qualitätsmanagement Branchen: Weitere: Chemie, Pharma & MedizinPartner-Anzeige07.05.202401277 DresdenMedizin, Gesundheit -
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Mitarbeiter (m/w/d) Validierung in Teilzeit
An unserem Standort in Allershausen bieten wir für unsere Kunden Dienstleistungen zur Lohnsterilisation an. Wir suchen ab sofort, unbefristet neue Kollegen: Mitarbeiter (m/w/d) Validierung in Teilzeit Aufgaben: Produktvalidierungen, Messungen und Auswertungen Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung, z. B. als Laborant/MTL (m/w/d), und analytische Fähigkeiten Bewirb Dich gerne mit Deinem Lebenslauf bevorzugt online über careers.steris.com oder via E-Mail an bewerbung@steris.com.Partner-Anzeige07.05.202485391 AllershausenIngenieur, Techniker -
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Techniker (m/w/d) Medizintechnik (Validierung) im Außendienst
d) Medizintechnik (Validierung) im Außendienst Mit den kontinuierlich steigenden hygienischen Anforderungen im Gesundheitswesen wachsen auch die Herausforderungen an medizinische Einrichtungen. Als der Spezialist für mikrobiologische und technische Hygiene prüfen wir unabhängig, beraten praxisorientiert und sorgen so für die Sicherheit von Patient und Personal.Partner-Anzeige06.05.202429410 Salzwedel (Hansestadt)Ingenieur, Techniker - Werbung stört? Jetzt entfernen!
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Techniker (m/w/d) Medizintechnik (Validierung) im Außendienst
d) Medizintechnik (Validierung) im Außendienst Mit den kontinuierlich steigenden hygienischen Anforderungen im Gesundheitswesen wachsen auch die Herausforderungen an medizinische Einrichtungen. Als der Spezialist für mikrobiologische und technische Hygiene prüfen wir unabhängig, beraten praxisorientiert und sorgen so für die Sicherheit von Patient und Personal.Partner-Anzeige06.05.202429221 CelleIngenieur, Techniker -
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Techniker (m/w/d) Medizintechnik (Validierung) im Außendienst
d) Medizintechnik (Validierung) im Außendienst Mit den kontinuierlich steigenden hygienischen Anforderungen im Gesundheitswesen wachsen auch die Herausforderungen an medizinische Einrichtungen. Als der Spezialist für mikrobiologische und technische Hygiene prüfen wir unabhängig, beraten praxisorientiert und sorgen so für die Sicherheit von Patient und Personal.Partner-Anzeige06.05.202429614 SoltauIngenieur, Techniker -
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Techniker (m/w/d) Medizintechnik (Validierung) im Außendienst
d) Medizintechnik (Validierung) im Außendienst Mit den kontinuierlich steigenden hygienischen Anforderungen im Gesundheitswesen wachsen auch die Herausforderungen an medizinische Einrichtungen. Als der Spezialist für mikrobiologische und technische Hygiene prüfen wir unabhängig, beraten praxisorientiert und sorgen so für die Sicherheit von Patient und Personal.Partner-Anzeige06.05.202421335 LüneburgIngenieur, Techniker -
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Techniker (m/w/d) Medizintechnik (Validierung) im Außendienst
d) Medizintechnik (Validierung) im Außendienst Mit den kontinuierlich steigenden hygienischen Anforderungen im Gesundheitswesen wachsen auch die Herausforderungen an medizinische Einrichtungen. Als der Spezialist für mikrobiologische und technische Hygiene prüfen wir unabhängig, beraten praxisorientiert und sorgen so für die Sicherheit von Patient und Personal.Partner-Anzeige06.05.202417255 WustrowIngenieur, Techniker -
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Validierungs- und Transfermanager 60%-100% (m/w/d)
Validierungs- und Transfermanager 60%-100% (m/w/d) Es erwarten Sie folgende Aufgaben: In Ihrer Position sind Sie dafür zuständig neu entwickelte Produkte in der Produktion zu etablieren und TechTransfers zu leiten Sie führen ein Projektteam bestehend aus Abteilungsverantwortlichen Sie arbeiten eng mit der Geschäftsleitung zusammen und berichten an diese Welche Erfahrung und Qualifikation Sie mitbringen sollten: Sie haben eine technische Ausbildung, idealerweise ein abgeschlossenes Pharmaziestudium Sie haben fachliche Kenntnisse in Herstellung, Entwicklung und/oder Prüfung von Arzneimitteln, einschließlich regulatorischen Anforderungen zur Zulassung Sie haben Erfahrung in Projektmanagement für Produktion (oder Entwicklung) von Arzneimitteln Dank Ihrer Fähigkeiten verschiedene Tätigkeiten von verschiedenen Funktionen (Produktion, Entwicklung, Qualitätskontrolle und -sicherung, Supply) zu koordinieren, halten Sie die übertragenen Projekte im Projektplan Es fällt Ihnen leicht Kontakt aufzubauen, Sie sind ein Teamplayer Sie besitzen eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit für interne und externe Kommunikation, sowie Abstimmung innerhalb vom Team und zum Management Eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise zeichnet Sie aus Sie sind eine selbstständige und verantwortungsbewusste Persönlichkeit, mit Bewusstsein für Ziele und Risiken im Projektmanagement Unsere Anstellungsbedingungen: Es erwartet Sie eine sehr abwechslungsreiche und eigenverantwortliche Aufgabe in einem sympathischen Team mit Mitgestaltungsmöglichkeiten. 30 Tage Urlaub.Partner-Anzeige06.05.202479650 SchopfheimIngenieur, Techniker -
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Disponent Service Validierung (m/w/d)
Disponent Service Validierung (m/w/d) 20,0 Wochenstunden Befristung: 1 Jahr Belimed ist ein führender Anbieter für Produkt- und Servicelösungen zur Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten. Die ausgeschriebene Stelle ist in der deutschen Vertriebs- und Servicegesellschaft angesiedelt.Partner-Anzeige06.05.202484453 Mühldorf (Inn)Vertrieb, Verkauf -
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Disponent Service Validierung (m/w/d)
Disponent Service Validierung (m/w/d) 20,0 Wochenstunden Befristung: 1 Jahr Belimed ist ein führender Anbieter für Produkt- und Servicelösungen zur Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten. Die ausgeschriebene Stelle ist in der deutschen Vertriebs- und Servicegesellschaft angesiedelt.Partner-Anzeige06.05.202484453 Mühldorf (Inn)Vertrieb, Verkauf -
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Technischer Außendienstmitarbeiter (m/w/d) für Validierung
Zu Ihren Hauptaufgaben gehören: Validierungstätigkeiten beim Betreiber der Anlagen Beratung des Kunden in Validierungsfragen Beratung über Möglichkeiten zur optimalen Aufbereitung über Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsprozesse Erstellen von Validierungsdokumentationen Das benötigen Sie Abgeschlossene Ausbildung im Elektrohandwerk oder in der Informations- und Telekommunikationstechnik / abgeschlossenes Studium als Medizintechniker / vergleichbare Ausbildung Führerschein der Klasse B sowie Reisebereitschaft innerhalb des Einsatzgebietes Kunden- und serviceorientiertes Auftreten sowie schnelle Auffassungsgabe und eine selbstständige Arbeitsweise Erfahrungen in der Validierung von Medizinprodukten sowie der Aufbereitung in der AEMP (Fachkunde 1 und 2) Was wir bieten Eine Ausbildung zum Spezialisten im Bereich Medizintechnik durch intensive Produktschulungen in unserer Akademie Ein zukunftsorientiertes Umfeld in einer sicheren Branche die von konjunkturellen Schwankungen unabhängig ist Ein eigenes Betreuungsgebiet mit meist täglichen Heimfahrten Einen Firmenwagen (mit der Möglichkeit der Privatnutzung) sowie Laptop, Handy und Arbeitskleidung Eine faire, leistungsgerechte Vergütung mit Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Zulagen, Sozialleistungen sowie 30 Tage Urlaub Attraktiven Mitarbeiterangebote wie z.Partner-Anzeige06.05.202485049 IngolstadtIngenieur, Techniker -
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Software Validation Specialist (m/w/d)
Als wertvolles Mitglied unseres Validierungsteams machen Sie sich daran, unsere computergestützten Systeme und Software im Rahmen der Validierung genau unter die Lupe zu nehmen. Und das sind Ihre konkreten Aufgaben: Durchführung von Validierungen von computergestützten Systemen und Software gemäß DIN EN ISO 13485, IEC 62304 und 21 CFR Part 820, 21 CFR Part 11, GAMP 5 und EU-GMP-Guidelines Erstellung, Review und Freigabe von Validierungsdokumenten Durchführung prozessbezogener und validierungsbezogener Risikoanalysen (Initiierung, Dokumentation, Moderation) Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege des Validation-Master-Planes Koordination der validierungsbeteiligten Personen und ihrer Aktivitäten im Rahmen der Validierungsdurchführung Beantwortung von Fragen zu Validierungsthemen im Rahmen von Audits Review der Testdokumentation zu, und Freigabe von Device Software Umsetzung und Aufrechterhaltung der Richtlinie zur Data Integrity Das sind Aufgaben, die Sie beflügeln?Partner-Anzeige06.05.202482319 StarnbergIT, TK, Software -
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Expert Data Integrity (DI) und Computerized Systems Validation (CSV) (w/m/d)
Ihre neuen Aufgaben: Organisation und begleitende Durchführung der (Re-)Qualifizierung und (Re)-Validierung GMP-relevanter (Computer-)Systeme sowie Datenintegrität Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung der Systeme sowie Sicherstellung der notwendigen Compliance Erstellung, Management, Review und ggf.Partner-Anzeige06.05.202483512 Wasserburg (Inn)IT, TK, Software -
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Apotheker als Projektmanager (w/m/d) in der Entwicklung
Aktive Begleitung und Bewertung von Validierungschargen, um die Zuverlässigkeit und Genauigkeit der Ergebnisse sicherzustellen. Durchführung von Begleitungen und Bewertungen bei der Validierung analytischer Methoden, um die Genauigkeit und Reproduzierbarkeit der Ergebnisse sicherzustellen. Unterstützung des Teams bei der Bearbeitung von Zulassungsverfahren, einschließlich der Bereitstellung von erforderlichen Dokumenten und Informationen.Partner-Anzeige06.05.202448143 MünsterMedizin, Gesundheit -
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Senior Expert Data Integrity (DI) und Computerized System Validation (CSV) (w/m/d)
Ihre neuen Aufgaben: Selbstständige und eigenverantwortliche fachliche Leitung der Teams DI + CSV Selbstständige und eigenverantwortliche fachliche Tätigkeiten zur kontinuierlichen Weiterentwicklung und Verbesserung von DI, Qualifizierungs-, Validierungsprozessen und Dokumenten Ermittlung und Umsetzung der notwendigen Anpassungen nach GMP Annex 11 und 21 CFR Part 11 Schulungen der Abteilungsmitarbeiter, um deren persönliche Weiterentwicklung zu fördern Schulung aller Mitarbeiter in DI + CSV Globale Zusammenarbeit mit Recipharm Standorten zum Thema DI + CSV Erarbeitung, Umsetzung und Unterstützung von Veränderungs-, Verbesserungsmaßnahmen als Change-Begleiter Koordination von DI-, Qualifizierungs-, Validierungsaktivitäten Mitarbeit sowie interner Lead von standortübergreifenden Quality Projekten Hauptansprechpartner und Unterstützung für DI + CSV für alle operativen und administrativen Schnittstellen QA-Funktion für DI und CSV Mitwirkung bei der Vorbereitung von internen sowie externen Audits durch Behörden und Kunden sowie Cross Audits Ihr Profil: Hochschulabschluss im biologischen, pharmazeutischen bzw. technischen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation Erfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung / CSV Erfahrung mit Data Integrity-Anforderungen und -Prinzipien (z.B. ALCOA+) von Vorteil Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, sowie internationale GMP-Regelwerke von Vorteil Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise sowie Freude an Teamarbeit Organisationsvermögen gepaart mit Überzeugungskraft und Zielorientierung MS-Office-Kenntnisse Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse Das bieten wir: Erwarten Sie keinen Obstkorb!Partner-Anzeige06.05.202483512 Wasserburg (Inn)IT, TK, Software -
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Hardware Validation Requirement Engineer (m/w/d)
VW80000 Kenntnisse im Bereich HV/LV Batterien und den entsprechend relevanten Validierungsstandards, sowie Prüfprogrammen auf Basis LabView oder ähnlichen Tools Sicherer Umgang mit Labor Prüftechnik und im Speziellen für die Validierung von Li-Ion Batterien Erfahrung mit der Validierung von ASIL klassifizierter Hardware Erfahrung mit Anforderungsmanagement Tools wie Doors oder Polarion Erfahrung im Umgang mit Jira, Confluence und im Bereich automatisierbarer Script-Sprachen (z.Partner-Anzeige06.05.202470563 StuttgartIT, TK, Software -
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Maschinenbau- / Verfahrenstechnikingenieur (m/w/d)
Bei uns betreuen Sie die Produktion von Filtern für die künstliche Blutreinigung und setzen Änderungsprojekte und Validierungen um. Das Tätigkeitsfeld umfasst neben dem konventionellen Maschinenbau auch die Verfahrens-, Kunststoff- und Elektrotechnik. Weiterhin gehören die Planung, Durchführung und Auswertung von Versuchsreihen sowie die Optimierung von Produktionsanlagen und Prozessen zu Ihren Aufgaben.Partner-Anzeige06.05.202466606 Sankt WendelIngenieur, Techniker -
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Systems Engineer Avionics (gn)
Wenn Sie sich für die Entwicklung zukünftiger Luftfahrttechnologien begeistern, dann können Sie uns in verschiedenen Bereichen des Systems Engineering wie folgt unterstützen: Mitarbeit bei der Erstellung von Systemkonzepten und bei der Definition, Validierung und Pflege von System- /Geräteanforderungen Unterstützung der Validierung von abgeleiteten HW/SW Anforderungen Mitwirkung bei der Auslegung und Beschreibung des Systemdesigns (z.B. Funktionen, Architekturen, Schnittstellen) sicherheitskritischer Avionik Unterstützung bei der Definition von Systemtestprozeduren und Durchführung von Systemtests Abstimmung von Anforderungen für Arbeitspakete externer Lieferanten Profil Abgeschlossenes Studium im Bereich Luft- und Raumfahrttechnik, Systems Engineering, Elektrotechnik, Technische Informatik bzw. eine vergleichbare Qualifikation Erste, möglichst einschlägige Berufserfahrung im Systems Engineering (z.B. durch Praktika / Werkstudententätigkeiten) Erste praktische Erfahrungen im Umfeld Requirements Engineering von Vorteil Kenntnisse von Luftfahrt Schnittstellenstandards (z.B.Partner-Anzeige07.05.202482256 FürstenfeldbruckIngenieur, Techniker -
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Sicherheitsfachkraft (m/w/d)
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung als Sicherheitsfachkraft (m/w/d) Ihr Aufgabengebiet Erstellung von Sicherheitslayouts und Sicherheitskonzepten für Lackieranlagen Sicherheitstechnische Unterstützung bei der Anlagenplanung unter Einhaltung geltender Normen Auslegung von Sicherheitskomponenten und Bewertung von Sicherheitseinrichtungen Unterstützung bei der Inbetriebnahme und Funktionstests von Sicherheitskomponenten/Sicherheitstechnik Validierung, Abnahme, Überprüfung von sicherheitstechnischen Einrichtungen Erstellung von Sicherheitsprotokollen Unterstützung der Konstruktionsabteilungen und bei der Kundenkommunikation Unterstützung bei der Validierung von Risikobeurteilungen Ihr Profil Abgeschlossenes Studium oder Technikerausbildung im Bereich der Elektrotechnik Kenntnisse im Bereich der Sicherheitstechnik Kenntnisse SISTEMA-Berechnungen von Vorteil Eigeninitiative, Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit, Umsetzungsstärke Hohes Maß an Lernbereitschaft und Organisationsfähigkeit Sicherer Umgang mit allen MS-Office Anwendungen Gute Deutsch- und Englischkenntnisse Bereitschaft für gelegentliche Reisen im In- und Ausland Wir bieten Eine unbefristete Festanstellung mit attraktiven vertraglichen Konditionen Ein interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum innerhalb eines internationalen, innovativen Unternehmens Flache Hierarchien und die Möglichkeit, den Erfolg des Unternehmens aktiv mitzugestalten Zahlreiche Benefits, wie Bike-Leasing, digitale Gutscheine (50 €/Vollzeit), überproportional bezuschusste betriebliche Altersvorsorge, betriebliche Krankenversicherung, Mitarbeiterrabatte und bezuschusste Mahlzeiten in unserer Firmenkantine La(c)Kantina, kostenfreie Stellung gewerblicher Arbeitskleidung, Jubiläumsleistungen, Urlaubsgeld und Erfolgsbeteiligung Individuelle Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung, u. a. über unsere b+m academy Jetzt bewerben Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins.Partner-Anzeige06.05.202436132 EiterfeldHandwerk, Lehrberufe
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