Mitarbeiter (m/w/d) in der Qualitätssicherung | Merzig

Heute, 04:35

66663 Merzig

Als Mitarbeiter (m/w/d) in der Qualitätssicherung sorgst Du mit Deinem Know-how für höchste Qualitätsstandards bei Mediq und trägst aktiv zur Sicherheit und Konformität von medizinischen Hilfsmitteln bei.

Mit Deinem Auge fürs Detail sowie Deinem regulatorischen Verständnis, gestaltest Du mit uns Prozesse, die Leben verändern, indem Du Dich vorwiegend mit dem Artikel 16 der MDR (EU) 2017/745 auseinandersetzt.

Mitarbeiter (m/w/d) in der Qualitätssicherung | Merzig Deine Aufgaben:

Qualitätssicherung & Dokumentation: Pflege und Nachverfolgung von Prozessen zur Qualitätssicherung inkl. Erstellung und Lenkung von Nachweisdokumenten und Aufzeichnungen gem. Art. 16 Abs. 4
MDR-Konformität sicherstellen: Überwachung und Umsetzung der Anforderungen aus Art. 16, insb. bei Änderungen an Verpackung, Kennzeichnung und Gebrauchsanweisung
Übersetzungen gem. Art. 16: Übersetzungen medizinischer Produktinformationen sowie deren Qualitätskontrolle
Qualitätskontrolle: Visuelle Endkontrolle von Medizinprodukten inkl. Stichprobenprüfung sowie strukturierte Musteraufbewahrung gem. Art. 16
Risikobewertung & Produktänderungen: Durchführung von Risikobewertungen und Nachverfolgung von Produktänderungen gem. ISO 13485
Audit & Prozessüberwachung: Planung und Durchführung interner Audits zur Sicherstellung der MDR-Prozesskonformität
Schulung & Berichtswesen: Schulung von Mitarbeitenden sowie regelmäßiger fachlicher Austausch mit der Deutschlandleitung Qualitätsmanagement

Dein Profil:

Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im gesundheitsökonomischen Bereich oder Weiterbildung zur Qualitätsfachkraft (IHK)
Berufserfahrung in Bereich Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs für Medizinprodukte
Kenntnisse der MDR (EU) 2017/745, insb. von Art. 16 und der MDCG-Leitlinien wünschenswert
Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen (z. B. ISO 13485)
Analytische, strukturierte, lösungsorientierte und präzise Arbeitsweise
Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke, insbesondere bei Schulungen und Schnittstellenarbeit
Sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse von Vorteil

Wir bieten Dir:

Ein motiviertes, herzliches Team und flache Hierarchien
Eine offene und wertschätzende Unternehmenskultur
Unbefristete Festanstellung in einem zukunftsorientierten Unternehmen
30 Tage Urlaub
Flexible Arbeitszeiten
Option zu Workation
Mitarbeiterrabatte, wie z. B. Jobrad, betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
Attraktive, leistungsorientierte Vergütung, einschließlich Weihnachtsgratifikation

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Wir erzählen Dir gerne mehr über die Position!

Nathalie Schmidt

HR-Recruiting

nathalie.schmidt@mediq.com