Laborleiter / LDQ Rohstoffe (m/w/d)

Gestern, 08:20

69115 Heidelberg

CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.

Am Standort Plankstadt sind wir mit rund 380 Mitarbeitenden spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen sowie auf die Verpackung von Arzneimitteln und die Herstellung klinischer Prüfpräparate.

Laborleiter / LDQ Rohstoffe (m/w/d)

Plankstadt
ab sofort
Vollzeit
unbefristet

Ihre Aufgaben

Verantwortliche Leitung der Qualitätskontrolle für Rohstoff-Prüfungen (Wirk- und Hilfsstoffe), hierzu gehören u. a.:

Disziplinarische und fachliche Führung der Mitarbeiter
Termingerechte, zulassungskonforme Durchführung und Bewertung aller Prüfungen von Ausgangsstoffen inkl. Bewertung von Abweichungen und Freigaben nach §14 AMWHV
Effiziente, kostenoptimierte Abwicklung aller Laborprüfungen in enger Abstimmung mit der Abteilungsleitung Qualitätskontrolle
Sicherstellung des validierten Zustandes sowie der Compliance mit den relevanten Pharmakopöe-Vorgaben für die verwendeten Prüfmethoden; Sicherstellung und Genehmigung aller für die Laborprüfungen erforderlichen GMP-Dokumente, insbesondere Prüfanweisungen und Spezifikationen
Durchführung von Rohstoff-Etablierungen (z. B. Methodentransfer, Validierung / Verifizierung)
Sicherstellung der Qualifizierung der Betriebsmittel und Prüfeinrichtungen sowie Einhaltung der relevanten SHE-Standards im Labor in enger Abstimmung mit der Abteilungsleitung Qualitätskontrolle
Vertretung des Bereiches in Selbst- und Behördeninspektionen sowie Kunden-Audits
Auswahl und Überwachung geeigneter Auftragslabors sowie Klärung aller qualitätsrelevanten Aspekte der Prüfungen im Lohnauftrag
Unterstützung bei der Freigabe von intern hergestellter Bulkware im Vertretungsfall

Ihr Profil

Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (z. B. Pharmazie, Chemie)
Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung / -kontrolle eines pharmazeutischen Unternehmens
Erste Führungserfahrung ist wünschenswert
Fundierte Kenntnisse verschiedener Analysenmethoden (HPLC, GC, Titrationen etc.) inklusive Methodentransfer, Validierung, Qualifizierung, Kalibrierung und Troubleshooting sowie der gültigen GMP-Richtlinien und Arzneibücher
Versierter Umgang mit den MS-Office-Programmen sowie gute SAP-Kenntnisse
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort & Schrift
Strukturierte Arbeitsweise & analytisches Denkvermögen
Zielstrebigkeit & Durchsetzungsvermögen
Teamfähigkeit, Engagement und Flexibilität

Was wir Ihnen bieten

13 Gehälter zzgl. Urlaubsgeld
30 Tage Urlaub plus Zukunftsbetrag
Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio
Eine attraktive Arbeitszeit von 37,5h pro Woche
Eine Gruppenunfallversicherung, CareFlex Chemie (Pflegezusatzversicherung)
Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
Betriebliche Altersvorsorge
Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
Jobticket
Parkplatz
Mitarbeiterevents

Das könnte passen?

Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungsbereich interessiert sind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig!

Ihr Ansprechpartner
Tina Wagner
HR

Aufgrund unseres digitalen Bewerbungsprozesses bevorzugen wir es, wenn Sie sich direkt über das Recruiting-Portal bewerben. Unter dem Nachhaltigkeitsgedanken und auch um Verzögerungen im Prozess zu vermeiden, akzeptieren wir keine Bewerbungen mehr in Papierform.