Drug Safety Manager (m/w/d)

Heute, 04:35

21465 Reinbek

Wer wir sind

Allergopharma GmbH & Co. KG mit Sitz in Reinbek gehört zum Unternehmensverband der Dermapharm AG und ist ein international agierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnose und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert hat. Für unsere Abteilung Clinical Development, Medical Affairs & Drug Safety suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet in Vollzeit einen

Drug Safety Manager (m/w/d) Ihre Rolle

Erfassung, Bewertung, Meldung und Nachverfolgung von unerwünschten
Arzneimittelwirkungen sowie die dazugehörige Dateneingabe in der globalen Safety Datenbank
Verantwortung für die regelmäßige Literaturrecherche (global und lokal), die Erstellung von
periodischen Sicherheitsberichten, der Detektion von Signalen im Rahmen des kontinuierlichen
Signalmanagements und die Erstellung von Nutzen-Risiko-Bewertungen
Pflege, Nachvollziehbarkeit und Qualitätssicherung aller pharmakovigilanz-relevanten Dokumente (z. B. SOPs, RMPs,
PSMF)
Unterstützung bei der Erstellung von informativen Texten sowie bei der Bearbeitung sämtlicher medizinischer
Anfragen
Fachliche Unterstützung im Rahmen klinischer Studien (u.a. in der Erstellung von Studienprotokollen,
Studienberichten und Dossiers; medizinisches Monitoring; Kodierung nach MedDRA und WHODrug)

Ihr Profil

Erfolgreich abgeschlossenes Studium, vorzugsweise mit Promotion, der Humanmedizin, Pharmazie oder
Humanbiologie
Mindestens 2-jährige nachgewiesene Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz / Drug Safety in der
pharmazeutischen Industrie
Umfangreiches Wissen im Bereich der allgemeinen und klinischen Pharmakologie
Gutes medizinisches Grundverständnis
Umfangreiches Wissen im Bereich der aktuellen nationalen und europäischen Pharmakovigilanz-Gesetzgebung
Freude an analytischer, strukturierter Arbeit und interdisziplinärer Zusammenarbeit
Sehr genaue und detailorientierte Arbeitsweise, analytisches Denkvermögen sowie Zuverlässigkeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten

Ein professionelles Team, das mit Leidenschaft den Wachstumskurs unseres Unternehmens mitgestaltet. Wir legen
Wert auf eine respektvolle Atmosphäre und ein motivierendes Arbeitsumfeld.
Zusammenhalt & Engagement, dies leben wir über die Teams hinaus auf unseren Events im Sportbereich und bei Veranstaltungen.
Einen modernen Produktionsstandort, der für Qualität und Innovation steht.
Unter Mobilität verstehen wir gute Verkehrsanbindung, kostenfreie Parkplätze, E-Ladesäulen und ein bezuschusstes Deutschlandticket für unter 9 EUR sowie die Möglichkeit eines JobRads.
Mit unseren flexiblen Arbeitszeitmodellen ermöglichen wir Gleitzeit und (anteiliges) Homeoffice in vielen Unternehmensbereichen bei 37,5 Stunden/Woche.
Neben unseren 30 Tagen Urlaub erhalten Sie für besondere private Ereignisse bezahlte Freistellungen.
Wir unterstützen Sie mit attraktiven Sportangeboten wie EGYM Wellpass und individuellen Angeboten für Ihr
mentales Wohlbefinden.
Attraktiv ist unser Vergütungspaket, das Weihnachts- und Urlaubsgeld und zusätzliche Prämienmöglichkeiten enthält.
Wir begleiten Ihre individuellen Entwicklungschancen durch kontinuierliche Mitarbeiterförderung und - qualifizierung.
Mit den Corporate Benefits erhalten Sie Zugang zu zahlreichen Vergünstigungen und Sonderkonditionen bei namenhaften Anbietern.
An unserem Standort steht Ihnen eine moderne und bezuschusste Betriebskantine mit kostenfreien Getränken zu jeder Zeit offen.

Sie haben Interesse?

Bitte bewerben Sie sich mit Ihrer aussagekräftigen Bewerbung und der Referenznummer
YF-31039 über das Karriereportal der Dermapharm Unternehmensgruppe