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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (M/W/D) IHRE AUFGABEN Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation Unterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen einschließlich Risikomanagementakten sowie von zulassungsrelevanten Unterlagen im Rahmen von internationalen Zulassungsstrategien Projektunterstützung zur Umsetzung der Anforderungen der neuen Medizinprodukteverordnung der EU und Unterstützung bei der Aufrechterhaltung der entsprechenden Genehmigungen Ansprechpartner intern und für Geschäftspartner bei regulatorischen Fragen Regulatorische Bewertung von zulassungsrelevanten Produkt- und Dokumentenänderungen Unterstützung bei der Überarbeitung und Erstellung von RA-relevanten QM-Dokumenten Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung aller Richtlinien, Gesetze und Normen und länderspezifischen Vorgaben Recherche von Richtlinien und Gesetzen Enge interne Kommunikation und Abstimmung mit anderen Abteilungen IHR PROFIL Erfolgreich abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens, der Medizintechnik oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung Mindestens 1-3 Jahre Erfahrung in der Produktzulassung von Medizinprodukten Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MDR, MDD, FDA, NMPA, EN ISO 13485, EN ISO 14971) für nichtaktive Medizinprodukte Ophthalmologische Kenntnisse von Vorteil Sicherer Umgang mit MS Office Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Belastbarkeit bei starkem Arbeitsanfall Strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen Ausgeprägte Serviceorientierung, Freundlichkeit und professionelle Umgangsformen UNSER ANGEBOT Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeiten in einem innovativen und zukunftsorientierten Unternehmen Eigenständiger Aufgabenbereich Austausch auf Augenhöhe Kollegiale Unterstützungskultur Kurze Entscheidungswege aufgrund einer flachen Hierarchie Familienfreundlichkeit 30 Tage Urlaub pro Jahr Weihnachts- und Urlaubsgeld KONTAKT Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung an: HumanOptics Holding AG | Personalabteilung, Herr Saß | Spardorfer Str. 150 | 91054 Erlangen ODER PER E-MAIL AN bewerbung@humanoptics.com ODER DIREKT UNTER www.humanoptics.com/karriere/Partner-Anzeige13.05.202491054 ErlangenIngenieur, Techniker -
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Executive Assistant to CEO (m/w/d) - Vorstandassistenz
Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen EXECUTIVE ASSISTANT TO CEO (M/W/D) - VORSTANDASSISTENZ Als Assistenz des Vorstandes agieren Sie in einer zentralen Rolle an der Schnittstelle zwischen strategischer Entscheidungsfindung und dem Tagesgeschäft.Partner-Anzeige13.05.202491054 ErlangenGeschäftsführung -
1Medizinische Fachangestellte (m/w/d) gerne Teilzeit in der Sportklinik Duisburg oder im medical Center Düsseldorf Viele Mitarbeiter bei NARCONOVA sind täglich im Einsatz, um bei unseren Operateuren und Patienten perfekte Narkosen durchzuführen und gleichzeitig einen optimalen Rund-um-Service zu bieten. Das umfangreiche Einsatzspektrum bei unseren Kunden umfasst die medizinischen Fachbereiche Augenchirurgie, Allgemein- und Unfallchirurgie, Neurochirurgie, Gefäßchirurgie, Orthopädie, MKG-Chirurgie, zahnärztliche Implantologie sowie kosmetische Chirurgie. In Duisburg sind wir Anteilseigner eines hochmodernen OP-Zentrums mit drei OP-Sälen und eigener Privatstation, sowie eine weitere Düsseldorfer Klinik (mit vier OP-Sälen) werden anästhesiologisch vollständig von uns geführt.Partner-Anzeige15.03.2024Medizin, Gesundheit
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Die neuesten Anzeigen
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Als Pieter Koopgard seine Herde heim nach Rehoboth treibt, ist die Straße menschenleer. Der Hund wittert unruhig. Sollte ein Leopard in der Nähe sein? Im Westen steht eine dunkle Wolkenmauer...
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NARNIA...gefangen im ewigen Winter...ein Land, das darauf wartet befreit zu werden....
Weitere Beschreibung siehe Buchrücken
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Hoppe, Hoppe, Reiter
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Ich würde dich so gerne küssen - Liebesroman auf 272 Seiten
In der Nacht zu ihrem 17. Geburtstag lernt die eigenwillige Frieda jemanden kennen, den sie einfach nicht vergessen kann: Jeffer, einen gut aussehenden, rebellischen Jungen und – wenn sie den...2 €FestpreisHeute, vor 4 Min.06618 Naumburg (Saale)Liebe, Romantik -
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"...und raus bist du!" ein Pappbilderbuch von 1982 DDR
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Spannend erzählt "GAJUS und die Gladiatoren" 1. Auflage von 1985 DDR
Gajus kommt nach Rom, voller Neugier, voller Erwartungen, aber auch voller Beunruhigung. Er hat schon einiges hinter sich, den Tod des Vaters, die schlimmen Jahre beim Onkel, den Aufstand in den...5 €VBHeute, vor 4 Min.06618 Naumburg (Saale)Sonstiges -
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Das Grand Hotel - Die nach den Sternen greifen 1. Auflage Roman
Ein elegantes Hotel an der Ostsee, ein verruchtes Varieté in Berlin, eine starke Frau, die ihren Weg geht, und ein Geheimnis, das alles in Gefahr bringt. Rügen, 1924. Weiß und prächtig steht es an der...7 €VBHeute, vor 4 Min.06618 Naumburg (Saale)Klassiker -
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Lustiges Taschenbuch Mammut Comics Band 8 aus dem Jahr 1998
Abenteur aus Nr. 243 und 244
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506 spannende und lustige Bilder und Seiten aus dem Hause Walt Disney
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Modellbahnwerkstatt Folgen 2 – 7 Eisenbahn-Videos in 6 DVDS
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Profis vor und hinter der Kamera – Schritt für Schritt zeigen die Film-Workshops den Weg zum erfolgreiche...50 €FestpreisHeute, vor 4 Min.06618 Naumburg (Saale)Modellbahnen
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